Контрольная Контрольная работа №1 по управлению и экономике фармации вариант 3, номер: 254885

"СОДЕРЖАНИЕ
1. Дайте определение понятиям: здоровье, медицинская организация –
2. Дайте определение понятиям: охрана здоровья граждан, качество медицинской помощи
3. Что такое кодекс? Порядок принятия федерального закона? Приведите примеры Федеральных законов.
4. Условия предпринимательства. Юридические лица. Условия участия юридического лица в законном хозяйственном обороте.
5. Схема регистрации юридического лица. Учредительные документы юридических лиц
6. Понятие договора, основные виды договоров в фармацевтической деятельности.
7. Основные нормативные документы по лицензированию в сфере обращения лекарственных средств. Термины (лицензирование, лицензия, соискатель лицензии, лицензиат, лицензионные требования). Принципы лицензирования деятельности в сфере обращения лекарственных средств.
Методика выполнения: Пользуясь положениями о конкретных видах деятельности сравните лицензионные требования и условия при выполнении различных видов деятельности в сфере обращения лекарственных средств. Результат оформите в виде таблицы:
Вид деятельности Фармацевтическая деятельность Оборот наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивирование наркосодержащих растений;
Лицензионные требования
8. Структура государственной системы контроля качества, эффективности и безопасности ЛС.
9. Государственная регистрация медицинских изделий и документы, подтверждающие качество МИ при поступлении в аптеку.
9.1. В аптеку поступил товар от оптового поставщика:
- Детралекс, 0,5 г № 30 в табл.,
- зубная паста «Лакалют актив»,
- глюкометр Акку-Чек Перформа
В чем заключается приемочный контроль поступивших товаров?
Какие документы должны быть предоставлены поставщиком для подтверждения соответствия качества каждого из данных товаров?
Сроки их действия?
Кем должны быть заверены копии этих документов?
Какие имеются способы представления покупателю информации о данных документах на реализуемый товар?
10. Роль оптовой торговли лекарственными средствами и другими товарами аптечного ассортимента в процессе товародвижения.
11. Виды аптечных организаций. Перечень товаров, реализуемых через аптечные организации.
12. Организация рабочего места по приему и отпуску лекарств
13. Таксировка рецептов
А) Списки лекарственных средств
Методика выполнения: на основании Распоряжения Правительства РФ от 30.12.2014 N 2782-р определите, к какому списку относятся следующие ЛС (минимальный ассортимент или ЖНВЛП?)
Наименование ЛС Список ЛС
Диклофенак
Галоперидол
Ацетилсалициловая кислота
Арбидол
Аскорбиновая кислота
Диазепам
Ампициллин
Атенолол
Нитроглицерин
Фуросемид
Пилокарпин
Лоратадин
Б) Фармацевтическая экспертиза рецепта.
Методика выполнения: в соответствии с предложенным алгоритмом проведите фармацевтическую экспертизу 2 рецептов, сделайте вывод о возможности отпуска ЛС по этим рецептам. Установите срок действия рецепта и срок его хранения в аптеке.
1. Rp.: Sol. Promedoli 2% - 1,0
D.t.d. № 10 in amp.
S. По 1 мл в/м при болях
2. Rp.: Sibutramini 0,01
D. t. d. № 30 in caps.
S. по 1 капсуле утром
14. Покупатель купил две пачки лекарственных средств, но после посещения врача понял, что одну пачку купил лишнюю, и решил вернуть ЛС обратно в аптеку. Действия работников аптеки?
15. Категории граждан, имеющие право на получение государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг.
16. Оформить рецепт и провести фармацевтическую экспертизу:
А) Невиболол, таблетки по 5 мг № 14 больному – ветерану боевых действий, получающему набор социальных услуг
Б) В аптеку обратился посетитель с рецептом, в котором прописан калипсол. Рецепт оформлен на специальной форме бланка, заверен подписью и печатью врача. Имеются также все необходимые дополнительные реквизиты. Однако провизор отказал в отпуске данного лекарства. Почему?
17. Предметно-количественный учет ЛС. Отчетность по наркотическим средствам и психотропным веществам.
18. Назовите и охарактеризуйте обязательные виды внутриаптечного контроля качества ЛС
19. Требования к составу и площадям помещений для изготовления лекарств в аптеках.
20. Изучите состав и площади производственных помещений аптек, обслуживающих население, а также число и перечень рабочих мест в этих помещениях:
Помещение Производственная аптека
Макс. Мин.
Набор
помещений Число и
перечень
рабочих мест Набор
помещений Число и
перечень
рабочих мест
21. Основные принципы хранения ЛС.
Установите условия хранения указанных товаров аптечного ассортимента
22. Система лекарственного обеспечения стационарных больных.
19.1 Оформить требование в муниципальную аптеку от клинической больницы №2 для получения:
а) Папаверина гидрохлорид 2% - 2 м амп. N10
б) Морфина гидрохлорид 0,1% - 1мл амп. N5 2 упаковки
в) Клозапин (азалептин) 0,1 таб. N50 3 уп.
г) Дифенгидрамин (димедрол) амп. 1% - 1 мл N10 5 уп.
Провести фармацевтическую экспертизу требований.
22. Фармакоэкономика. Основные принципы. Виды затрат, используемых в фармакоэкономике.

Список используемых источников
1. Протокол о поправках к Единой конвенции о наркотических средствах 1961 года (Женева, 25 марта 1972 г.) // Собрание законодательства Российской Федерации от 29 мая 2000 г., N 22, ст. 22-69.
2. О порядке распределения, отпуска и реализации наркотических средств и психотропных веществ, а также отпуска и реализации их прекурсоров: постановление Правительства РФ от 26.07.2010 N 558 (ред. от 16.12.2013).
3. О лицензировании отдельных видов деятельности: федеральный закон от 04.05.2011 № 99-ФЗ (ред. от 02.07.2013). Собрание законодательства РФ, 09.05.2011; №19, ст. 2716.
4. Об обращении лекарственных средств: Федеральный закон от 12.04.2010 №61-ФЗ (ред. от 25.11.2013). Собрание законодательства РФ, 19.04.2010; № 16, ст. 1815.
5. О порядке хранения наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров: постановление Правительства РФ от 31.12.2009 № 1148 (ред. от 16.02.2013).
6. Об утверждении специальных требований к условиям хранения наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в установленном порядке в Российской Федерации в качестве лекарственных средств, предназначенных для медицинского применения, приказ Минздравсоцразвития РФ от 16.05.2011 N 397н (Зарегистрировано в Минюсте РФ 02.06.2011 N 20923). Российская газета, № 125, 10.06.2011.
7. Об утверждении перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации: постановление Правительства РФ от 30.06.1998 № 681 (ред. от 16.12.2013). Собрание законодательства РФ, 06.07.1998; №27, ст. 3198.
8. Указ Президента РФ от 6 июня 2003 г. №624 «Вопросы государственного комитета РФ по контролю за оборотом наркотических средств и психотропных веществ». – 50 с.
9. Указ Президента РФ от 6 июня 2003 г. №624 «Вопросы государственного комитета РФ по контролю за оборотом наркотических средств и психотропных веществ». – 29 с.
10. Указ Президента РФ от 9 марта 2004 г №314 «О системе и структуре федеральных органов исполнительной власти». – 39 с.
11. Приказ Минздравсоцразвития РФ от 13.05.05 № 330 «О перечне должностей медицинских и фармацевтических работников, которым предоставлено право отпуска наркотических средств и психотропных веществ физическим лицам».
12. Приказ Минздравсоцразвития РФ от 14.12.05 № 785 «О порядке отпуска лекарственных средств» (с изм.).
13. Приказ Минздравсоцразвития РФ от 12.02.07 № ПО «О порядке назначения и выписывания лекарственных средств, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания» (с изм.).
14. Приказ ФСКН РФ от 08.12.08 № 450 «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы Российской Федерации по контролю за оборотом наркотиков по исполнению государственной функции по выдаче заключений об отсутствии у работников, которые в силу своих служебных обязанностей получат доступ непосредственно к наркотическим средствам и психотропным веществам, непогашенной или неснятой судимости «.
15. Приказ ФСКН РФ от 08.12.08 № 451 «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы Российской Федерации по контролю за оборотом наркотиков».
16. Бабаян Э.А. Некоторые проблемы терминологии в области наркотических средств // Правовые аспекты оборота наркотических, психотропных, сильнодействующих, ядовитых веществ и прекурсоров. – М.; 2002. – Ч. 1. – С. 4-14.
17. Бурцев В. Использование внутреннего контроля коммерческой организации в государственном и управленческом аудите. / В. Бурцев. // Аудит и налогообложение. – 2002. – № 2. – С. 22-26.
18. Воронцов С.А. Правоохранительные органы и спецслужбы Российской Федерации. - Ростов н/Д, Феникс.1999. – 230 с.
19. Дмитриева Т.Е., Игонин А.Л., Клименко Т.В. и др. Злоупотребление психоактивными веществами (общая и судебно-психиатрическая практика): Монография. -М.: Медиа-Сфера, 2000. – 300 с.
20. Калачаев Б.Ф., Модное И.С. Незаконное распространение наркотиков как многофакторная угроза национальной безопасности России. – М.: ВНИИ МВД РФ, 1998. – 50 с.
21. Коляда В.В., Пасталица С.В. Нормативно-правовая база оборота безрецептурных лекарственных средств / Фармацевтическое право в безопасном самолечении: лекарственные средства, отпускаемые без рецепта врача. – Х.: Факт, 2005. – С. 24.
21. Курченко В.Н. Противодействие незаконному обороту наркотических средств, психотропных веществ или их аналогов: уголовно-правовые и криминологические аспекты: Автореф. дисс.: д-ра юрид. наук. – Екатеринбург, 2004. – 150 с.
22. О наркотических средствах, психотропных веществах и их прекурсорах: Модельный закон государств участников СНГ от 16 ноября 2006 г. № 27-6 // Информ. бюл. Межпарламентской Ассамблеи государств-участников СНГ. – 2007. – № 39. – Ч. 1. – С. 116-194.
23. Правоохранительные органы РФ: Учебник, под ред. В.П. Божьева. – М., Спарк.2003. – 180 с.
24. Правоохранительные органы РФ: Учебное пособие, под ред. В.К. Боброва. – М., Щит-М. 1998. – 180 с.
25. Правоохранительные органы РФ: Сборник нормативных актов. Составители: Сафронов А.Д., Сухинин А.В. – М., Щит-М.2000. – 200 с.
26. Ромашев Ю.С., Корбут Л.В. Незаконный оборот наркотиков на море и борьбы с ним // Организованная преступность, терроризм и коррупция. – 50 с.



"