Курсовая Контроль качества лекарственных средств, содержащих фитопрепараты, номер: 225101

"Содержание
Введение…………………………………………………………………………...3
Глава 1 Основные требования к организации производства и контроля
качества лекарственных препаратов…………………………………………….5
1.1 Системы управления качеством……………………………………………...5
1.2 Правила надлежащего лабораторного контроля качества………………11
Глава 2 Особенности контроля качества ЛС, содержащих
фитопрепараты…………………………………………………………………..19
2.1 Контроль качества лекарственных средств, содержащих
фитопрепараты…………………………………………………………….…...19
2.2 Методы контроля лекарственных средств, содержащих
фитопрепараты................................................................................................32
Заключение……………………………………………………………………….43
Список использованной литературы………………….………………………44

Список использованной литературы

1. Национальный стандарт РФ «Правила производства и контроля качества лекарственных средств Good manufacturing practice for medicinal products (GMP), ГОСТ Р 52249-2009, введен 01.01.2010.
2. Приказ Министерства здравоохранения РФ «Об утверждении порядка осуществления государственного контроля качества лекарственных средств на территории РФ» от 4 апреля 2003 г. № 137
3. Береговых В.В., Пятигорская Н.В., Беляев В.В., Аладышева Ж.И., Мешковский А.П. Валидация в производстве лекарственных средств.: М, 2012.
4. Гэд Ш.К. Производство лекарственных средств. Контроль качества и регулирование: Практическое руководство / Ш.К. Гэд; Пер. с англ. В. Береговой. - СПб.: ЦОП ""Профессия"", 2013. - 960 c.
5. Дорофеева Н.Д., Базаркина O.B, Плетенева Т.В. и др. Фармакоэкономическая оценка эффективности БИК метода // Новая аптека: эффективное управление. 2010. - №12. - С.39 - 42.
6. Кононова С.В. Система обеспечения качества фармацевтических услуг в региональном фармацевтическом комплексе: Монография. – Н. Новгород.: ВГИПА, 2013.
7. Лагуткина Т.П. Принципы управления качеством в деятельности аптечной организации // Вестник Российского университета дружбы народов, 2009. - № 4.- С. 36 - 39.
8. Нифантьев О.Е. Основные принципы инспектирования систем качества на фармацевтических предприятиях. // Фарматека, 2010. - №1, С. - 37
9. Нифантьев О.Е. Основные принципы инспектирования систем качества на фармацевтических предприятиях. // Фарматека, 2014. - №1 (37)
10. Плетенёв Т.В., Успенская Е.В., Мурадова Л.И. Контроль качества лекарственных средств: учебник / / - М.: ГЭОТАР-Медиа, 2014. - 560 с.
11. Пятигорская Н.В., Береговых В.В., Аладышева Ж.И. Организация производства и контроля качества лекарственных средств.: М., 2013.
12. Савин В. А. Склады: Справочное пособие. — М.: Дело и Сервис, 2011. - 544с.
13. Терещенко А.Г. Внутрилабораторный контроль качества результатов анализа с использованием лабораторной информационной системы / А.Г. Терещенко, Н.П. Пикула, Т.В. Толстихина. - М.: БИНОМ. ЛЗ, 2012. - 312 c.
14. Условия хранения лекарственных препаратов. – М.: Медицина, 2012. – 184с.
15. Broad N.W., Jee R.D., Moffat A.C. et all. Application of transmission near-infrared spectroscopy to uniformity of content testing of intact steroid tablets// Analyst, 2011. - V. 126. - p. 2207-2211.
16. Blanco M., Alcala M. Content uniformity and tablet hardness testing of intact pharmaceutical tablets by near infrared spectroscopy: A contribution to process analytical technologies // Anal. Chim. Acta, 2013. - V.557. - p.353-359.
17. Broad N.W., Jee R.D., Moffat A.C. et all. Application of transmission near-infrared spectroscopy to uniformity of content testing of intact steroid tablets// Analyst.-2001.-V. 126.-p. 2207-2211.
18. Kueppers S., Haider М. Process analytical chemistry—future trends in industry // Anal. Bioanal. Chem, 2013. - V.376. - p.313-315.
19. PopoM, Romero-Torres S, Conde C, RomacachRJ. Blend Uniformity Analysis Using Stream Sampling and Near Infrared Spectroscopy//AAPS PharmSciTech. 2012. - V. 3. - №3. - article 24.
20. Saranwong S., Kawa S. Rapid determination of fungicide contaminated on tomato surfaces using the DESIR-NIR: a system for ppm-order concentration// J. of Near Infrared Spectroscopy, 2011.-V.13.-№3 p.169-175.




"