Контрольная Госрегулирование обращения лекарственных средств. Тесты 1-25, номер: 122251

"Тестовое задание 3
Реферат 37
Практическое задание 50
Список использованных источников 4

Тестовое задание
1. Фармацевтическая помощь определяется как:
а) обеспечение населения, лечебно-профилактических и других учреждений лекарственными средствами, изделиями медицинского назначения и другими товарами аптечного ассортимента;
б) совокупность различных видов фармацевтической деятельности, направленных на обеспечение населения всеми товарами аптечного ассортимента и оказание научно-консультативных услуг медицинским работникам и гражданам по вопросам выбора, способу использования, хранению и получению товаров из аптек;
в) изыскание наиболее эффективных, экономичных, ресурсосберегающих экологически безопасных способов и приемов оказания фармацевтической помощи населению, медицинским работникам.

2. Аптечная организация считается созданной как юридическое лицо после:
а) заключения учредительного договора между собственниками предприятия;
б) создания устава и утверждения его собственником(ами) предприятия;
в) регистрации регистрационным органом исполнительной власти;
г) получения лицензии;
д) официального сообщения в средствах массовой информации.

3. Сущность лицензирования фармацевтической деятельности заключается в:
а) контроле государства за соблюдением аптечными организациями требований нормативно-правовых актов, предъявляемых к деятельности, связанной с оказанием лекарственной помощи населению;
б) определения соответствия места и условий фармацевтической деятельности установленным требованиям к организации лекарственной помощи и услугам;
в) проверке наличия необходимых документов и уплате государственной пошлины;
г) регистрации новой организации.

4. Лицензирование фармацевтической деятельности аптечных организаций осуществляет:
а) Департамент фармацевтической деятельности Минздравсоцразвития РФ;
б) Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека;
в) Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития;
г) Управление Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по субъекту РФ;
д) Уполномоченный орган исполнительной власти субъекта РФ.

5. Для получения лицензии на фармацевтическую деятельность аптечная организация не предоставляет в лицензирующий орган:
а) заявление о выдаче лицензии;
б) копии учредительных документов;
в) копию свидетельства о государственной регистрации;
г) заключение Росздравнадзора или его копию;
д) копии сертификатов специалистов.

6. Лицензия на фармацевтическую деятельность действует:
а) 2 года;
б) 3 года;
в) 4 года;
г) 5 лет;
д) бессрочно.

7. Лицензирование оптовой торговли лекарственными средствами осуществляет:
а) Департамент фармацевтической деятельности Минздравсоцразвития РФ;
б) Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека;
в) Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития;
г) Управление Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по субъекту РФ;
д) Уполномоченный орган исполнительной власти субъекта РФ.

8. Лицензирование деятельности аптечных организаций, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ осуществляет:
а) Департамент фармацевтической деятельности Минздравсоцразвития РФ;
б) Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека;
в) Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития;
г) Уполномоченный орган исполнительной власти субъекта РФ;
д) Федеральная служба по контролю за оборотом наркотиков.

9. В отношении юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих деятельность в сфере здравоохранения, плановые проверки могут проводиться:
а) 1 раз в год;
б) 1 раз в 3 года;
в) 2 и более раза в 3 года;
г) 1 раз в 5 лет;
д) 2 и более раза в 5 лет.

10. Продолжительность проверки аптечной организации контролирующими органами не должна превышать:
а) 10 дней;
б) 15 дней;
в) 20 дней;
г) 30 дней;
д) 45 дней.

11. Административное приостановление деятельности заключается во временном прекращении деятельности юридических лиц и индивидуальных предпринимателей на срок до:
а) 10 суток;
б) 30 суток;
в) 60 суток;
г) 90 суток;
д) 120 суток.

12. Право лишить лицензии фармацевтическую организацию имеет:
а) администрация региона;
б) органы исполнительной власти в сфере фармацевтической деятельности;
в) суд;
г) Министерство здравоохранения РФ;
д) налоговая инспекция.

13. Ответственность за выполнение инструкции по санитарному режиму возлагается на:
а) руководителя аптеки;
б) заместителя руководителя аптеки;
в) провизора-технолога;
г) провизора-аналитика;
д) санитарку-мойщицу.

14. Декоративное оформление в аптеке возможно в:
а) ассистентской;
б) асептической;
в) дефектарской;
г) торговом зале;
д) кабинете провизора-аналитика.

15. Форточки и фрамуги, используемые для проветривания помещений, защищаются:
а) металлическими или пластмассовыми сетками с размерам ячейки не более 2 х 2 мм;
б) металлическими или пластмассовыми сетками с размерам ячейки не более 4 х 4 мм;
в) марлей;
г) нарезанными полосками бумаги;
д) ничем не защищаются.

16. Не реже 1 раза в смену с применением дезинфицирующих средств в аптеке должна проводиться влажная уборка:
а) стен и дверей;
б) оконных стекол и рам;
в) раковин и санитарных узлов;
г) полов;
д) оборудования производственных помещений и торгового зала.

17. Не реже 1 раза в день с применением дезинфицирующих средств в аптеке должна проводиться влажная уборка:
а) стен и дверей;
б) оборудования производственных помещений и торгового зала;
в) шкафов для хранения лекарственных средств;
г) оконных стекол и рам;
д) полов.

18. Не реже 1 раза в месяц с применением дезинфицирующих средств в аптеке должна проводиться влажная уборка:
а) потолков, оконных стекол, рам и пространств между ними;
б) стен и дверей;
в) шкафов для хранения лекарственных средств;
г) оборудования производственных помещений и торгового зала;
д) раковин для мытья рук.

19. Смена санитарной одежды должна производиться:
а) не реже 2-х раз в неделю;
б) ежедневно;
в) ежемесячно;
г) через день;
д) по мере загрязнения.

20. Смена полотенец для личного пользования должна производиться:
а) не реже 2-х раз в неделю;
б) ежедневно;
в) ежемесячно;
г) через день;
д) по мере загрязнения.

21. Санитарный день в аптеке проводится:
а) по мере необходимости;
б) 1 раз в квартал;
в) 1 раз в месяц;
г) 1 раз в 10 дней;
д) 1 раз в полугодие.

22. Сертификат специалиста подтверждается после соответствующей подготовки в системе дополнительного профессионального образования каждые:
а) 3 года;
б) 5 лет;
в) 7 лет;
г) 10 лет;
д) 15 лет.

23. По результатам аттестации специалистам с высшим и средним фармацевтическим образованием не присваивается следующая квалификационная категория:
а) высшая;
б) первая;
в) вторая;
г) третья.

24. Квалификационная категория со дня присвоения действительна в течение:
а) 3 лет;
б) 5 лет;
в) 7 лет;
г) 10 лет;
д) всей трудовой деятельности.

25. Сопроводительным документом на товары, отпускаемые аптеке поставщиком, является:
а) чек контрольно-кассовой машины;
б) счет-фактура;
в) требование-накладная;
г) заказ-требование;
д) прайс-лист.
26. Качество лекарственных средств подтверждается:
а) протоколом анализа;
б) сертификатом соответствия производства лекарственного средства;
в) декларацией о соответствии лекарственного средства;
г) гигиеническим заключением;
д) инструкцией по медицинскому применению.

27. Окончательная приемка товаров по массе нетто и количеству товарных единиц с момента их получения аптекой, если иное не предусмотренною договором о поставке, должна быть произведена в общем случае не позднее:
а) 3 дней;
б) 7 дней;
в) 10 дней;
г) 15 дней;
д) 20 дней
е) 30 дней.

28. Окончательная приемка товаров по качеству и комплектности с момента их получения аптекой при одногородней поставке, если иное не предусмотрено договором, должна быть произведена в общем случае не позднее:
а) 3 дней;
б) 7 дней;
в) 10 дней;
г) 15 дней;
д) 20 дней;
е) 30 дней.

29. Окончательная приемка товаров по качеству и комплектности с момента их получения аптекой при иногородней поставке, если иное не предусмотрено договором, должна быть произведена в общем случае не позднее:
а) 3 дней;
б) 7 дней;
в) 10 дней;
г) 15 дней;
д) 20 дней;
е) 30 дней.

30. Окончательная приемка скоропортящихся товаров по количеству и качеству с момента их получения аптекой должна быть произведена в общем случае не позднее:
а) 12 часов;
б) 24 часов;
в) 36 часов;
г) 48 часов;
д) 60 часов;
е) 72 часов.

31. При обнаружении несоответствия фактического количества и качества принимаемого аптекой товара данным сопроводительных документов:
а) товар принимается, а в сопроводительные документы вносятся соответствующие исправления;
б) создается приемная комиссия, которая осуществляет дальнейшую приемку товара;
в) товар не принимается и возвращается поставщику.

32. В помещениях хранения лекарственные средства не размещают:
а) в строгом соответствии с токсикологическими группами;
б) в соответствии с фармакологическими группами;
в) в зависимости от способа применения (внутреннее, наружное);
г) в соответствии с физико-химическими свойствами;
д) с учетом наименования предприятия-изготовителя.

33. Круги подкладные, грелки резиновые и пузыри для льда следует хранить:
а) в сухом помещении;
б) слегка надутыми;
в) подвешенном состоянии;
г) густо пересыпав тальком;
д) в проветриваемом помещении;

34. Измерительные части термометров и гигрометров, находящихся в помещениях хранения лекарственных средств, должны размещаться от дверей, окон и отопительных приборов на расстоянии не менее:
а) 1 м;
б) 2 м;
в) 3 м;
г) 4 м;
д) 5 м.

35. Приборы и (или) части приборов, с которых производится визуальное считывание показаний температуры и влажности воздуха, должны располагаться на высоте:
а) 0,5 – 1,0 м;
б) 1,0 – 1,5 м;
в) 1,5 – 1,7 м;
г) 1,7 – 2,5 м;
д) 2,5 – 3,0 м.

36. Показания термометров и гигрометров, находящихся в материальных комнатах аптеки, должны проверяться не реже:
а) 1 раза в смену;
б) 1 раза в сутки;
в) 1 раза в двое суток;
г) 1 раза в неделю;
д) 1 раза в месяц;

37. В аптеках, расположенных в зданиях другого назначения, количество хранимых огнеопасных фармацевтических субстанций не должно превышать:
а) 10 кг;
б) 50 кг;
в) 100 кг;
г) 150 кг;
д) 200 кг.

38. Степень заполнения стеклянной тары легковоспламеняющимися и горючими лекарственными средствами должна составлять не более:
а) 90 % объема;
б) 85 % объема;
в) 80 % объема;
г) 75 % объема;
д) 70 % объема.

39. Хранение всех огнеопасных и взрывоопасных лекарственных средств в одном помещении с кислотами и щелочами:
а) запрещено;
б) разрешено;
в) возможно в 20 м от жилья;
г) возможно в 50 м от жилья;
д) возможно в специальном помещении.

40. Огнеопасные лекарственные средства в расфасовочной могут находиться:
а) постоянно в зависимости от потребности;
б) в объеме 5-дневной потребности;
в) в объеме 3-дневной потребности;
г) в объеме 1-дневной потребности;
д) в количестве, необходимом на 1 рабочую смену.

41. Транспортирование и хранение медицинских иммунобиологических препаратов должно осуществляться при температуре:
а) 0 – +5 °С;
б) +2 – +8 °С;
в) +5 – +10 °С;
г) +10 – +12 °С;
д) +12 – +15 °С.

42. Хранение медицинских иммунобиологических препаратов на дверной панели холодильника:
а) запрещено;
б) разрешено;
в) возможно, если соблюдается периодичность проверки температурного режима холодильника;
г) возможно, если количество хранящихся препаратов незначительно.

43. Контроль за температурным режимом хранения медицинских иммунобиологических препаратов должен осуществляться:
а) 2 раза в день;
б) 1 раз в день;
в) 1 раз в двое суток;
г) 1 раза в неделю;
д) 1 раза в месяц.

44. Для городской аптеки установлен следующий норматив запаса препаратов, находящихся на ПКУ:
а) 5 дней;
б) 10 дней;
в) 1 месяц;
г) 3 месяца;
д) в размере, определенном органом управления фармацевтической деятельностью субъекта РФ.

45. Запасы наркотических средств и психотропных веществ в отделениях ЛПУ (кроме приемного) не должны превышать:
а) 3-дневной потребности;
б) 5-дневной потребности;
в) 7-дневной потребности;
г) 10-дневной потребности;
д) 20-дневной потребности;
е) 30-дневной потребности;

46. К предупредительным мероприятиям, обеспечивающим высокое качество изготовляемых в аптеке лекарственных средств и безопасность их применения, не относится:
а) соблюдение санитарного режима и фармацевтического порядка;
б) соблюдение технологии изготовления ЛС;
в) контроль точности весоизмерительных приборов;
г) соблюдение условий и сроков хранения ЛС;
д) получение ЛС от предприятий-производителей.

47. Лекарственные средства, подлежащие предметно-количественному учету, необходимо размещать на витринах:
а) в отделе готовых лекарственных средств;
б) в отделе безрецептурного отпуска;
в) в рецептурно-производственном отделе;
г) в отделе запасов;
д) не подлежат размещению.

48. В ценниках на товары, реализуемые через аптечные предприятия, следующая информация не является обязательной:
а) наименование товара;
б) доза и количество доз в упаковке;
в) цена за единицу товара;
г) подпись материально ответственного лица или печать организации-продавца;
д) способ применения.

49. Штриховой код, нанесенный на упаковку лекарственного средства:
а) снижает цену;
б) повышает качество;
в) является идентификатором;
г) снижает вероятность фальсификации;
д) свидетельствует о легальности продаж.

50. Нарушение первичной заводской упаковки лекарственного средства:
а) допускается;
б) допускается, если на упаковке имеются сведения о наименовании, заводской серии, сроке годности;
в) допускается с предоставлением больному необходимой информации (инструкция, листок - вкладыш);
г) не допускается.
51. Прилагаемая инструкция на лекарственное средство должна быть:
а) на латинском языке;
б) на русском языке;
в) на языке страны предприятия-производителя лекарственного средства;
г) на русском и латинском языке;
д) на русском и на языке данного региона.

52. Срок годности лекарственного средства аптечного изготовления, если он не конкретизирован, составляет:
а) 1 день;
б) 3 суток;
в) 5 суток;
г) 10 суток;
д) 30 суток.

53. Укажите срок возврата лекарственного препарата в аптеку:
а) 10 дней;
б) 14 дней;
в) 3 дня;
г) 1 день;
д) нет.

54. В каких случаях разрешается возврат ранее приобретенных лекарственных препаратов и изделий медицинского назначения:
а) не подлежат возврату;
б) подлежат по требованию покупателя;
в) подлежат при отмене препарата врачом;
г) подлежат возврату, если они ненадлежащего качества;
д) подлежат возврату, если в другой аптеке дешевле.

55. В каких случаях товар (медицинская техника) подлежит возврату или обмену:
а) не подлежит возврату;
б) при неисправности прибора в течение гарантийного срока;
в) по первому требованию покупателя;
г) если у покупателя есть аналогичный товар;
д) в течение срока, установленного продавцом.

56. Укажите форму несуществующего рецептурного бланка:
а) 107/у;
б) 148-1/у-88;
в) 148-1/у-04 (л);
г) 148-1/у-06 (л);
д) специальный рецептурный бланк.

57. Рецепты частнопрактикующими врачами выписываются:
а) на любых рецептурных бланках;
б) в произвольной форме без рецептурного бланка;
в) на рецептурных бланках установленного образца c указанием № лицензии, даты выдачи, срока действия и наименования организации, выдавшей ее;
г) на специальном рецептурном бланке для частнопрактикующих врачей.

58. Право выписывать рецепты на лекарственные средства не имеет:
а) акушерка;
б) фельдшер;
в) медсестра;
г) частнопрактикующий врач;
д) врач ЛПУ.

59. Право назначения наркотических средств амбулаторным больным не имеет:
а) акушерка;
б) фельдшер;
в) врач ЛПУ;
г) частнопрактикующий врач.

60. Дополнительным реквизитом рецепта является:
а) штамп ЛПУ;
б) личная печать врача;
в) печать «Для рецептов»;
г) личный штамп частнопрактикующего врача;
д) подпись врача.

61. Рецептурный бланк формы № 107-1/у предназначен для выписывания
а) наркотических средств и психотропных веществ Списка II;
б) психотропных веществ Списка III;
в) ядовитых и сильнодействующих веществ;
г) ЛС общего списка;
д) этилового спирта.

62. Специальный рецептурный бланк предназначен для выписывания:
а) наркотических средств и психотропных веществ Списка II;
б) психотропных веществ Списка III;
в) ядовитых и сильнодействующих веществ;
г) анаболических гормонов;
д) ЛС на льготных условиях.

63. Рецептурный бланк формы № 148-1/у-88 предназначен для выписывания:
а) наркотических средств и психотропных веществ Cписка II;
б) ядовитых и сильнодействующих веществ;
в) лекарственных средств общего списка;
г) лекарственных средств, отпускаемых на льготных условиях;
д) изделий медицинского назначения на льготных условиях.

64. Рецептурный бланк формы № 148-1/у-04 (л) предназначен для выписывания:
а) наркотических средств и психотропных веществ Списка II;
б) психотропных веществ Списка III;
в) ядовитых и сильнодействующих веществ;
г) анаболических гормонов;
д) ЛС на льготных условиях.

65. Рецепты на наркотические средства и психотропные вещества Cписка II действительны:
а) 3 дня;
б) 5 дней;
в) 10 дней;
г) 1 месяц;
д) 2 месяца.

66. Рецепты на психотропные вещества Списка III, ядовитые, сильнодействующие вещества, анаболические гормоны действительны:
а) 3 дня;
б) 5 дней;
в) 10 дней;
г) 1 месяц;
д) 2 месяца.

67. Рецепты на ИЛС, содержащие апоморфина гидрохлорид, атропина сульфат, гоматропина гидробромид, дикаин, серебра нитрат, пахикарпина гидройодид действительны:
а) 3 дня;
б) 5 дней;
в) 10 дней;
г) 1 месяц;
д) 2 месяца.

68. Рецепты на этиловый спирт действительны:
а) 3 дня;
б) 5 дней;
в) 10 дней;
г) 1 месяц;
д) 2 месяца.

69. В случае выписывания врачом ЛС с превышением высшей разовой дозы без соответствующего оформления рецепта провизор
а) должен отпустить ЛС в количестве равном высшей разовой дозе;
б) должен отпустить ЛС в количестве равном высшей суточной дозе;
в) должен отпустить ЛС в количестве равном 1/2 высшей разовой дозы;
г) должен отпустить ЛС в количестве равном 1/2 высшей суточной дозы;
д) вообще, не имеет права отпустить ЛС.

70. Рецепты на наркотические средства и психотропные вещества, по которым были отпущены лекарства, хранятся в аптеке:
а) 1 год;
б) 3 года;
в) 5 лет;
г) 10 лет;
д) бессрочно.

71. Рецепты на ядовитые и сильнодействующие вещества, по которым были отпущены лекарства, хранятся в аптеке:
а) 1 год;
б) 3 года;
в) 5 лет;
г) 10 лет;
д) бессрочно.

72. Рецепты на ИЛС, содержащие апоморфина гидрохлорид, атропина сульфат, гоматропина гидробромид, дикаин, серебра нитрат, пахикарпина гидройодид, по которым были отпущены лекарства, хранятся в аптеке:
а) 1 год;
б) 3 года;
в) 5 лет;
г) 10 лет:
д) бессрочно.

73. Рецепты на клозапин и залдиар, по которым были отпущены лекарства, хранятся в аптеке:
а) 1 год;
б) 3 года;
в) 5 лет;
г) 10 лет;
д) не хранятся.

74. Рецепты на этиловый спирт, по которым он был отпущен, хранятся в аптеке:
а) 1 год;
б) 3 года;
в) 5 лет;
г) 10 лет;
д) не хранятся.

75. Рецепты на анаболические гормоны:
а) хранятся в аптечном учреждении 1 год;
б) хранятся в аптечном учреждении 3 года;
в) хранятся в аптечном учреждении 5 лет;
г) хранятся в аптечном учреждении 10 лет;
д) погашаются штампом «Лекарство отпущено» и возвращаются больному.
76. Рецепты на транквилизаторы, не подлежащие ПКУ, антидепрессанты, нейролептики, спиртосодержащие лекарственные средства промышленного производства:
а) хранятся в аптечном учреждении 1 год;
б) хранятся в аптечном учреждении 3 года;
в) хранятся в аптечном учреждении 5 лет;
г) хранятся в аптечном учреждении 10 лет;
д) погашаются штампом «Лекарство отпущено» и возвращаются больному.

77. Рецепты, по которым ЛС были отпущены на льготных условиях, хранятся:
а) 1 год;
б) 3 года;
в) 5 лет;
г) 10 лет;
д) бессрочно.

78. На курс лечения до 1 месяца хроническим больным выписывается:
а) кодеин;
б) пахикарпина гидройодид;
в) клофелин;
г) атропина сульфат;
д) фенобарбитал.

79. Фармацевтическую экспертизу рецепта проводит:
а) врач;
б) провизор;
в) акушерка;
г) фельдшер;
д) медицинская сестра.

80. Нормы единовременного отпуска по 1 рецепту не установлены на:
а) наркотические средства;
б) ядовитые вещества;
в) производные барбитуровой кислоты;
г) этиловый спирт;
д) анаболические гормоны.

81. К задачам фармацевтической экспертизы рецепта не относится:
а) установление соответствия формы рецептурного бланка установленному порядку выписывания ЛС;
б) установление наличия основных и дополнительных реквизитов рецепта;
в) определение правомочности лица, выписавшего рецепт;
г) установление срока действия рецепта;
д) определение стоимости лекарства (таксировка рецепта).

82. Книжный остаток на конец месяца по препаратам, находящимся на ПКУ, определяется по формуле:
а) Ок = Он – П – Р;
б) Ок = Он + П – Р;
в) Ок = Он – П + Р;
г) Ок = Он + П + Р.

83. В журнале регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ после ежемесячной сверки книжного и фактического остатков лекарственных средств последующие расчеты с начала следующего месяца производятся от:
а) расхода;
б) книжного остатка;
в) фактического остатка;
г) от остатка на начало предыдущего месяца.

84. Журнал регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, в аптеке хранится:
а) 1 год;
б) 2 года;
в) 3 года;
г) 5 лет;
д) 10 лет.

85. К элементам государственного информационного стандарта ЛС не относится:
а) типовая клинико-фармакологическая статья;
б) клинико-фармакологическая статья;
в) паспорт лекарственного препарата;
г) фармакопейная статья предприятия;
д) формулярная статья.

86. Регистрационное удостоверение на впервые регистрируемые в России лекарственные препараты действует:
а) 3 года;
б) 5 лет;
в) 10 лет;
г) 15 лет;
д) бессрочно.

87. Регистрационное свидетельство лекарственного препарата после подтверждения его государственной регистрации действует:
а) 3 года;
б) 5 лет;
в) 10 лет;
г) 15 лет;
д) бессрочно.

88. Предварительный контроль качества лекарственных средств осуществляется в следующей ситуации:
а) контроль ЛС по плану Росздравнадзора, доведенному до производителей.
б) возникновение споров о качестве ЛС между организациями;
в) ЛС впервые произведено предприятием.

89. Выборочный контроль качества лекарственных средств осуществляется в следующей ситуации:
а) контроль ЛС по плану Росздравнадзора, доведенному до производителей;
б) возникновение споров о качестве ЛС между организациями;
в) ЛС впервые произведено предприятием;
г) ЛС впервые ввезено на территорию РФ;
д) ЛС выпущено по измененной технологии.

90. Повторный выборочный контроль лекарственных средств осуществляется в следующей ситуации:
а) контроль ЛС по плану Росздравнадзора, доведенному до производителей
б) возникновение споров о качестве ЛС между организациями
в) ЛС впервые произведено предприятием
г) ЛС впервые ввезено на территорию РФ
д) ЛС выпущено по измененной технологии

91. Укажите, в каких случаях можно продлить срок годности лекар-ственных средств:
а) соблюдением условий хранения;
б) по распоряжению Министерства здравоохранения РФ;
в) по распоряжению органа исполнительной власти субъекта РФ;
г) по документам повторного анализа;
д) продление срока годности ЛС запрещено.

92. К собственным доказательствам соответствия не относится:
а) документ, подтверждающий происхождение ЛС;
б) паспорт (протокол анализа) предприятия-производителя;
в) протокол испытаний, проведенных в испытательной лаборатории;
г) сертификат на сырье, используемое в производстве ЛС.

93. Декларация о соответствии действует в течение:
а) 1 года;
б) 3 лет;
в) 5 лет;
г) срока годности ЛС;
д) бессрочно.

94. К обязательным видам внутриаптечного контроля качества лекарств не относится:
а) приемочный контроль;
б) письменный контроль;
в) физический контроль;
г) органолептический контроль;
д) контроль при отпуске.

95. Физический контроль заключается в проверке:
а) внешнего вида лекарственного средства;
б) цвета и запаха лекарственного средства;
в) общей массы или объема лекарственного средства;
г) однородности смешения (до разделения на дозы);
д) отсутствия механических включений в жидких лекарственных средствах.

96. При проведении химического контроля только качественному анализу подвергаются:
а) глазные капли, содержащие наркотические средства и ядовитые вещества;
б) концентраты, полуфабрикаты, внутриаптечная заготовка;
в) растворы для инъекций и инфузий (до и после стерилизации);
г) вода очищенная и ЛС поступающие из помещений хранения в ассистентскую;
д) лекарственные формы для новорожденных.

97. Соответствие качества изготовленных в аптеке лекарств допустимым нормам не определяется
а) по отклонению массы отдельных доз;
б) по отклонению массы и объема лекарственной формы;
в) по отклонению концентрации конкретных лекарственных веществ;
г) по отклонению от нормы единовременного отпуска.

98. Лекарственные средства из аптеки в территориальную контрольно-аналитическую лабораторию изымаются
а) без документа
б) по накладной
в) по справке
г) по счету
д) по акту

99. Вода очищенная направляется в контрольно-аналитическую лабораторию для полного химического анализа:
а) раз в год;
б) раз в квартал;
в) раз в месяц;
г) раз в неделю.

100. В порядке надзора за производственной деятельностью из аптеки на анализ в контрольно-аналитическую лабораторию не изымаются:
а) внутриаптечная заготовка;
б) концентраты;
в) полуфабрикаты;
г) готовые лекарственные средства;
д) индивидуальные лекарственные средства.

Практическое задание.
1. Выполните подборку образцов документов, подтверждающих качество фармацевтических товаров требованиям нормативных документов. Дайте характеристику каждому из них по следующей схеме:
1) название документа;
2) назначение документа;
3) название организации, оформившей данный документ;
4) основная информация, содержащаяся в документе;
5) срок действия документа.

"