Контрольная Фармацевтическая технология, вариант 1, номер: 177487

"Контрольная работа № 5
Вариант 1
Теоретические вопросы
1.1. Прессование с грануляцией. Грануляция, значение, виды
1.2. Оценка качества таблеток (НД)
1.3. Упаковка таблеток. Материалы упаковки. Аппаратура
1.4. Таблетки продленного действия (многослойные, ретард, дурулы и др.).
1.5. Желатин медицинский. Характеристика. Получение
1.6. Оценка качества микрокапсул
2. Ситуационные задачи
2.1. Таблетки имеют деформированные нижние края. Укажите возможные причины этого дефекта
2.2. Выберите метод таблетирования, если порошок имеет хорошуюсмачиваемость, кристаллы анизодиаметрической формы, угол естественного откоса 600.
2.3. Напишите формулу коэффициента прессуемости. Что в этой формуле является переменной?
2.4. Капсулы растворились в воде в течение 45 мин и высвободили в раствор 82% лекарственных веществ. Удовлетворяют ли капсулы требованиям ОФС 42-0003-04?
2.5. Определите качество таблеток по прочности, если масса десяти таблеток до истирания была 2,645 г, после истирания - 2,455 г.
2.6. Таблетки с оболочкой не растворились в кислой среде в течение 60 мин, а растворились в щелочной среде в течение 65 мин и высвободили в раствор 45% лекарственного вещества. Удовлетворяют ли таблетки требованиям ОФС 42-0003-04?
2.7. В стенках мягких желатиновых капсул образовались пузырьки воздуха. Укажите, на какой стадии нарушена технология.
2.8. В 1 г таблетируемой массы обнаружено 1200 непатогенных микроорганизмов. Удовлетворяют таблетки требованиям по микробиологической чистоте? Укажите название статьи ГФ.
3. Вопросы тестового контроля
3.1. Выберите правильный ответ, обозначенный буквенным индексом
3.2. Выберите ответ по коду, указанному в вопросе 3,1
3.3. Выберите один правильный ответ
3.4. Выберите правильные ответы
Прямым прессованием получают таблетки:
3.5. Выберите один правильный ответ
Способ получения тритурационных таблеток:
3.6. Выберите один правильный ответ
Назовите преимущества желатиновых капсул, полученных капельным методом:
3.7. Установите соответствие: выберите для каждого вопроса, обозначенного цифрой, соответствующий ответ, обозначенный буквенным индексом. Каждый ответ может быть использован один раз, несколько раз или не использован совсем.
Классификация вспомогательных веществ
3.8. Установите последовательностьочередности стадий в производстве мягких желатиновых капсул методом прессования:
3.9. Установите причинно-следственную зависимость
3.10. Установите причинно-следственную зависимость
Контрольная работа № 6
Вариант 1

1.1. Рекуперация этанола из отработанного сырья
1.2 Препараты биогенных стимуляторов. Характеристика. Технологическая схема получения. Очистка. Стандартизация. Номенклатура
1.3 Экстракты-концентраты для изготовления настоев и отваров. Характеристика. Экстрагенты. Стандартизация. Номенклатура

1.4. Технология препаратов для инъекций из сырья животного происхождения. Номенклатура
1.5. Технологическая схема изготовления водных извлечений. Изготовление водных извлечений из сухих и жидких экстрактов-концентратов. Введение лекарственных веществ в настои и отвары

1.6. Упаковка, оформление к отпуску, хранение настоев и отваров. НД


2.Технология лекарственных форм по предложенным прописям

Опишите технологию лекарственного препарата с теоретическим обоснованием.

3. Ситуационные задачи

3.1. Сделайте расчеты для изготовления настоя травы термопсиса из 0,6 – 200 мл. Какое сырье (с содержанием 1,3% или 1,7% алкалоидов) можно использовать для изготовления настоя травы термопсиса, если отсутствует стандартное сырье ( по ГФ с содержанием суммы алкалоидов не менее 1,5%)?

3.2. Возьми: Настоя корней алтея из 6,0 – 200 мл
Натрия гидрокарбоната 2,0
Сиропа сахарного 10 мл
Смешай. Дай. Обозначь: по 1 ст. ложке 3 раза в день

Рассчитайте количество сырья и воды очищенной, а также укажите условия экстракции для изготовления водного извлечения.
Расходные коэффициенты: 1% - 1,05; 2% - 1,1; 3% - 1,15; 4% - 1,2; 5% - 1,3.

3.3. Рассчитайте количество воды очищенной для изготовления водного извлечения по следующей прописи. Возможно ли изготовление данного настоя в одном инфундирном стакане? НД.

Возьми: Настоя листьев шалфея из 10,0 - 200 мл
Настоя листьев мяты из 2,0
Смешай. Дай. Обозначь: для полоскания полости рта


3.4. Рассчитайте количество сырья и экстрагента для получения 230 л настойки боярышника, если коэффициент спиртопоглощения равен 2,19.

3.5. Рассчитайте скорость перколяции в мл в минуту, если диаметр перколятора равен 60 см, высота рабочего объёма равна 170 см.

3.6. Из 75 кг плодов облепихи с содержанием каротиноидов 49 мг % получено 15 л облепихового масла, с содержанием каротиноидов 180 мг %. Составьте уравнение ТЭБ, определите выход, трату и расходный коэффициент по каротиноидам.

3.7. Получено 450 л настойки валерианы, с содержанием экстрактивных веществ 5,5%. Какое количество настойки, содержащей экстрактивных веществ 1,5% потребуется, чтобы привести настойку к норме - 3%?

3.7. Рассчитайте количество растительного сырья для получения 150 кг густого экстракта полыни горькой, если сырье содержит 21% экстрактивных веществ.

4. Вопросы тестового контроля

4.1. Выберите правильный ответ, обозначенный буквенным индексом
Скорость молекулярной диффузии не зависит
1 – от температуры; 2 – вязкости среды; 3 – от толщины диффузного слоя;
4 – атмосферного давления.
5 – от площади межфазной поверхности
4.2. Выберите ответ по коду вопроса 4.1
Препараты индивидуальных веществ получают по схеме:
5 - стандартизация.
4.3. Выберите ответ по коду 4.1
Для получения жидких экстрактов используют методы:
1 – перколяции; 2 – растворения; 3 – реперколяции по Босину; 4 – бисмацерации; 5 – реперколяции по Чулкову.
4.4. Выберите один правильный ответ
Выберите режим настаивания при изготовлении водного извлечения из листьев толокнянки:
4.5. Выберите один правильный ответ
К статическим способам экстракции растительного сырья относятся
4.6. Выберите правильные ответы
Качество жидких экстрактов оценивают по показателям:
4.7. Выберите один правильный ответ
При производстве густых экстрактов не используют методы очистки вытяжки:
4.8. Выберите один правильный ответ
Тепло вторичного пара используется в следующих выпарных аппаратах:
4.9. Установите соответствие: выберите для каждого вопроса, обозначенного цифрой, соответствующий ответ, обозначенный буквенным индексом. Каждый ответ может быть использован один раз, несколько раз или не использован совсем.
4.10. Установите соответствие: выберите для каждого вопроса, обозначенного цифрой, соответствующий ответ, обозначенный буквенным индексом. Каждый ответ может быть использован один раз, несколько раз или не использован совсем.
4.11. Установите последовательностьочередности стадий в производстве сухих экстрактов:
4.12. Установите причинно-следственную зависимость
Инструкция: Каждое из двух утверждений, связанных союзом потому что, представляет собой законченное предложение. Необходимо определить, верно или неверно каждое из двух утверждений по отдельности, а затем, если оба верны, есть ли между ними причинная зависимость. При ответах используйте схему.
Контрольная работа № 7
Вариант 1
1. Теоретические вопросы
1.1. Характеристика лекарственных форм, требующих асептических условий изготовления. НД. Организация производства. Правила GMP. Источники контаминации. Требования к помещениям, персоналу, оборудованию
1.2. Вспомогательные материалы, подготовка, стерилизация. Полимерные материалы, используемые для упаковки инъекционных растворов и глазных лекарственных форм1.2. Технологическая схема изготовления растворов для инъекций аптечного и промышленного производства
1.4. Мембранная фильтрация. Фильтры и фильтрующие установки
2.Технология лекарственных форм по предложенным прописям
2.1. Возьми: Раствора натрия гидрокарбоната 7% - 200 мл
Простерилизуй!
Дай такие дозы числом 10. Обозначь: для внутривенного введения.
2.2. Возьми: Раствора глюкозы 5% – 200 мл
Калия хлорида 1,0
Смешай. Простерилизуй. Дай такие дозы числом 3. Обозначь: для внутривенного введения.
2.3. Возьми: Бензилпенициллина натрия 200 000 ЕД
Стрептоцида 1,0
Ланолина безводного 1,0
Вазелина 9,0
Смешай. Дай. Обозначь: для лечения фурункулеза.
2.3. Возьми: Раствора новокаина 0,5% - 20 мл
2.4. Возьми: Мази пилокарпиновой 2 % - 10,0
2.5. Возьми: Бензилпенициллина натрия 200 000 ЕД
3. Ситуационные задачи
Дайте критическую оценку способу изготовления лекарственного препарата, выберите теоретически обоснованную, рациональную технологию. Ссылка на НД обязательна.
3.1. Фармацевт подготовил новокаин для изготовления раствора для инъекций следующим образом: 100,0 порошка толщиной слоя 5 см стерилизовал в течение 1 часа в воздушном стерилизаторе в чашке Петри при t = 120 0С. Оцените ситуацию
3.2. Осуществляя контроль партии раствора для инъекций после стерилизации, контролер обнаружил, что три флакона не имеют маркировки. Фармацевт в асептических условиях вскрыл флаконы. После качественного и количественного анализа фармацевт повторно укупорил флаконы и оформил к отпуску. Оцените ситуацию.
3.3. После стерилизации раствора натрия салицилата 10% для инъекций контролер обнаружил изменение цвета во всех флаконах. Проанализируйте причины, предложите рациональный вариант изготовления раствора
3.4. Оцените правильность оформления ППК по прописи:
Возьми: Раствора кислоты аскорбиновой 10% - 50 мл
Простерилизуй!
Дай таких доз № 10. Обозначь: для в/м введения.
ППК
3.5. С момента изготовления раствора для инъекций до стерилизации насыщенным водяным паром при t = 1200 С прошло 5 часов. Оцените ситуацию.
3.6. При изготовлении глазной мази тиамина бромида 1%, фармацевт ввел лекарственное вещество по типу суспензии, используя в качестве основы стерильный вазелин сорта «Для глазных мазей». Оцените ситуацию.
3.7. Проверьте расчёты для изготовления раствора внутреннего применения для новорождённых.
3.8. При проверке термической устойчивости ампул в количестве 1000 шт. из одной партии 50 оказались лопнувшими. Сделайте заключение о качестве ампул.
3.9. При бактериологическом контроле стерильности таблеток обнаружено 90 колоний непатогенных микроорганизмов. Сделайте вывод о качестве изготовления (НД).
4. Вопросы тестового контроля
4.1. Выберите правильный ответ, обозначенный буквенным индексом
Укажите требования, обязательные для всех инъекционных растворов:
4.2. Выберите ответ по коду вопроса 4.1
Для стерилизации инъекционных растворов ГФ не разрешает использовать методы:
4.3. Выберите ответ по коду 4.1
К неводным растворителям относятся:
4.4. Выберите один правильный ответ
Стерильные резиновые пробки для инъекционных растворов, изготовляемых в аптеке, должны быть использованы после вскрытия биксов в течение не более:
4.5. Выберите правильный ответ
К глазным лекарственным плёнкам предъявляют перечисленные требования:
4.6. Установите соответствие: выберите для каждого вопроса, обозначенного цифрой, соответствующий ответ, обозначенный буквенным индексом. Каждый ответ может быть использован один раз, несколько раз или не использован совсем.
Укажите стабилизаторы, применяемые при изготовлении инъекционных растворов следующих лекарственных веществ:
4.7. Установите соответствие:
Укажите способы повышения качества ампульного стекла.
4.8. Установите последовательностьтехнологических стадийопераций изготовления глазных лекарственных пленок.
4.9. Вещества, используемые для стабилизации растворов солей сильных кислот и слабых оснований
4.10. Наиболее эффективный метод стерилизации спецодежды
Контрольная работа № 8
Вариант 1
1. Теоретические вопросы
1.1.Пирогенные вещества. Их природа, источники пирогенных веществ, профилактика пирогенности
1.2. Контроль инъекционных растворов на пирогенность с использованием биологических и физико-химических методов
1.3.Глазные лекарственные формы. Характеристика. Классификация. Глазные капли. Характеристика, требования, НД. Вспомогательные вещества. Понятие комфортности. Расчет изотоничности. Оценка качества. Упаковка. Номенклатура
1.4. Затруднительные случаи приготовления лекарств. Характеристика кажущихся несовместимостей
1.5. Способы предотвращения фармацевтической несовместимости
2.Технология лекарственных препаратов по предложенным прописям
2.1. Возьми: Цинка сульфата 0,025
Раствора кислоты борной 2 % - 10 мл
Смешай. Дай такие дозы числом 10.
2.2. Возьми: Раствора колларгола 2 % - 10 мл
Смешай. Дай такие дозы числом 5.
Обозначь: глазные капли
2.3. Возьми: Димедрола 1,0
Ланолина безводного 2,0
Вазелина 18,0
Смешай. Дай.
2.4. Возьми: Рибофлавина 0,04
Кислоты борной 4,0
Воды очищенной до 200 мл
Смешай. Дай. Обозначь: Концентрированный раствор для изготовления глазных капель.
2.5. Выявите и теоретически обоснуйте несовместимость лекарственных веществ. Сделайте вывод о возможности изготовления и отпуска лекарственного препарата.
Возьми: Раствора кофеина бензоата натрия 10% - 50 мл
Новокаина 0,5
Смешай. Простерилизуй.
Дай. Обозначь: для подкожного введения

2.6. Возьми: Кислоты никотиновой 0,05
Кислоты аскорбиновой 0,1
Эуфиллина 0,15
Сахара 0,3
Смешай, чтобы получился порошок
Дай таких доз числом 10. Обозначь: по 1 порошку 3 раза в день.

2.7. Возьми: Настоя травы горицвета из 6,0 - 200 мл
Натрия гидрокарбоната 3,0
Нашатырно-анисовых капель 5 мл
Смешай. Дай. Обозначь: по 1 стол. ложке 3 раза в день

3. Ситуационные задачи
3.1. Фармацевт подготовил порошок натрия гидрокарбоната (для изготовления инъекционного раствора) следующим образом: 100,0 порошка толщиной слоя 6-7 см стерилизовал в течение 20 минут в паровом стерилизаторе в чашке Петри при t = 1200 С. Оцените ситуацию.
3.2. Осуществляя контроль партии 10% раствора глюкозы для инъекций после стерилизации, контролер обнаружил, что раствор пожелтел. Оцените ситуацию, предложите свой вариант исправления ситуации.
3.3. При бактериологическом контроле порошков для инъекций обнаружено 98 колоний непатогенных микроорганизмов. Сделайте вывод о качестве изготовления (НД).
3.4. Рассчитайте, если требуется, количество натрия хлорида для изготовления глазных капель следующего состава. (Изотонический эквивалент натрия гидрокарбоната по натрию хлориду = 0,65; натрия тетрабората – 0,34).
3.5. Рассчитайте изотоническую концентрацию раствора натрия салицилата и сделайте расчеты для изготовления 300 мл изотонического раствора. (Изотонический эквивалент по натрия хлориду 0,35).
3.6. Оцените правильность изготовления раствора и оформления ППК по прописи:
4. Вопросы тестового контроля
4.1. Выберите правильный ответ, обозначенный буквенным индексом
Укажите требования, обязательные для глазных капель:
1 – стабильность;
2 - стерильность;
3 – отсутствие механических включений;
4 - нетоксичность;
5 – апирогенность.
4.2. Выберите ответ по коду 4.1
Наиболее эффективные методы стерилизации флаконов для растворов и мерной посуды:
4.3. Выберите ответ по коду 4.1
Физико-химическая несовместимость ингредиентов может быть обусловлена:
4. Выберите один правильный ответ
Введение в пропись вспомогательных веществ, замена веществ, изменение лекарственной формы:
4.5. Выберите правильный ответ
Сочетание ягодных сиропов с веществами, имеющими щелочную реакцию (например, нашатырно-анисовыми каплями или натрия гидрокарбонатом) приводит:
4.6. Срок использования концентратов для глазных капель после вскрытия упаковки:
4.7. Стерильные вспомогательные материалы в соответствии с инструкцией можно хранить в закрытых биксах не более:
4.8. Стабилизаторы, используемые при изготовлении растворов солей сильных оснований и слабых кислот:
.9. Коагуляцию в коллоидных растворах могут вызвать:
4.10. Соли слабых оснований и сильных кислот несовместимы в водной среде с веществами характера:
Список литературы
1. Государственная фармакопея СССР ХI издание (утвержденная приказом Министерства здравоохранения СССР) от 25.12.84 г. N 1455
2. Приказ Минздрава РФ от 16.07.1997 N 214«О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптечных (аптеках)». - Электронный ресурс. – Режим доступа: http://base.consultant.ru/cons/cgi/online.cgi?req=doc;base=LAW;n=16599
3. Приказ Минздрава РФ от 21.10.1997 N 308 «Об утверждении Инструкции по изготовлению в аптеках жидких лекарственных форм» - Электронный ресурс. – Режим доступа: http://www.bestpravo.ru/rossijskoje/ug-dokumenty/p9r.htm
4. Грецкий В.М., Хоменюк В.С. Руководство к практическим занятиям по технологии лекарственных форм. – М.: Медицина, 2000.
5. Настольная книга современного фармацевтического работника – М.: Феникс, 2008
6. Промышленная технология лекарств: Учебник. В 2-х т. Том 1. / Под редакцией профессора В. И. Чуешова - Харьков: НФАУ, 2002.
7. Фармацевтическая технология: Технология лекарственных форм / Под ред. Краснюка И.И., Михайловой Г.В.– М.: Академия, 2007.




"