Контрольная Фармацевтическая химия. Вариант 7, номер: 294355

1.Необходимо провести анализ лекарственной смеси, приготовленной в аптеке: Кислоты аскорбиновой 0,05, Раствора глюкозы 2% - 10,0
Исходя из химических свойств ингредиентов смеси, дайте обоснование выбору реакций идентификации и методов количественного определения для анализа данной смеси:
а) Рассмотрите окислительно-восстановительные свойства ингредиентов смеси. Приведите реактивы, используемые для доказательства данных свойств и укажите степень их специфичности. Напишите схемы реакций, укажите условия их проведения и наблюдаемый результат;
б) Назовите функциональные группы, обуславливающие кислотные свойства препаратов и предложите реактивы для доказательства кислотных свойств. Напишите схемы реакций, укажите условия проведения реакций и наблюдаемый результат;
в) Предложите методы количественного определения ингредиентов смеси на основании кислотных и восстановительных свойств. Напишите схемы реакций. Приведите формулу расчета молярной массы эквивалента для каждого метода;
г) Обоснуйте применение физико-химических методов анализа для каждого вещества.

 
2. В способах получения и методах оценки качества лекарственных средств - валидола, синэстрола и этинилэстрадиола используется их способность вступать в реакции этерификации.
1. Дайте обоснование использованию реакций этерификации при получении и в комплексе испытаний для оценки качества данных лекарственных средств:
а) Приведите состав и схему получения валидола на основе реакции этерификации;
б) Рассмотрите структуру синэстрола и этинилэстрадиола и укажите выбор реактивов и условий для проведения реакций этерификации. Обоснуйте применение реакции в комплексе испытаний для контроля качества препаратов. Напишите схемы реакций.
2. Напишите латинские и рациональные названия валидола и синэстрола, объясните их химическое строение и охарактеризуйте физикохимические и химические свойства, используемые для идентификации и количественного определения. Укажите условия, наблюдаемый результат и напишите схемы реакций.
Укажите медицинское применение, лекарственные формы, условия хранения и возможные изменения качества при несоблюдении условий хранения.


3. Для лечения катаракты применяют глазные капли «Вицеин» (Viceinum). В их состав входят: цистеин, кислота глютаминовая, гликокол, кислота аденозинтрифосфорная, тиамина бромид, кислота никотиновая, калия йодид, кальция хлорид, магния хлорид, натрия хлорид.
Выберите из числа приведенных лекарственных веществ те, которые относятся к аминокислотам и обоснуйте общие и частные испытания, используемые для контроля качества выбранных препаратов:
а) Укажите общие испытания для подтверждения принадлежности их группе аминокислот. Укажите условия, наблюдаемый результат и напишите схемы реакций;
б) Приведите специфические реакции для выбранных аминокислот, укажите условия проведения, наблюдаемый результат и напишите схемы реакций;
в) Назовите физико-химический метод и показатель, используемый для определения оптической активности аминокислот. Приведите формулу расчета данного показателя;
г) Приведите общие и специфические методы количественного определения для выбранных аминокислот. Укажите условия и напишите уравнения реакций.
Предложите и напишите реакции идентификации галогенидов в данной смеси.
Приведите реакции идентификации и возможные методы количественного определения кальция хлорида. Напишите схемы реакций и приведите формулы расчета молярной массы эквивалента для каждого метода.


4. Нормативными показателями, характеризующими чистоту и количественное содержание лекарственных средств - глюкозы, ментола и преднизолона являются определение показателя удельного вращения и удельного показателя поглощения.
Исходя из особенностей химической структуры обоснуйте возможность определения данных показателей для контроля качества лекарственных средств:
а) Объясните химическое строение лекарственных средств и обоснуйте какие особенности структуры дают возможность определения показателя удельного вращения;
б) Назовите физико-химический метод, используемый для определения удельного вращения. От каких факторов зависит его значение? Приведите формулу расчета данного показателя;
в) Укажите, в оценке качества какого лекарственного вещества используется определение удельного показателя поглощения. Приведите формулу расчета данного показателя.
Напишите латинские и рациональные названия ментола, и преднизолона, объясните их химическое строение и рассмотрите физико-химические и химические методы идентификации и количественного определения препаратов, кроме указанных выше. Укажите условия проведения, наблюдаемый результат и напишите схемы реакций. Укажите медицинское применение, лекарственные формы, условия хранения и возможное изменение качества при несоблюдении условия хранения.


Список литературы
1. Государственная фармакопея РФ, 13-ое издание. Том I -III., Москва, 2015
2. Арзамасцев А.П. Фармацевтическая химия: Учеб. пособие - М.: ГЭОТАР-МЕД, 2004 — 640 с.
3. Гармонов С. Ю. , Шитова Н. С, , Юсупова Л. М. Контроль качества и безопасность лекарственных препаратов: учебное пособие - Казань: КГТУ, 2008 – с. 171
4. Глушенко Н.Н., Плетенева Т.В. Фармацевтическая химия: Учебник для студ. сред. проф. учеб. заведений — М.: «Академия», 2004 — 384 с.
5. Логинова Н.В. Полозов Г.И. Введение в фармацевтическую химию: Учеб. пособие - Мн.: БГУ, 2003 - 250 с.
6. Мелентьева Г.А., Антонова Л.А. Фармацевтическая химия — М.: Медицина, 1985 — 480 с.
7. Фармацевтическая химия Под редакцией: Раменская Г.В.; М.: БИНОМ. Лаборатория знаний, 2015 - С.470.