Контрольная Фармацевтическая химия, практикум, номер: 255058

"1. На фармацевтическое предприятие поступили субстанции кислоты сульфокамфорной и новокаина для производства раствора Сульфокамфокаина 10% в ампулах состава:
Кислоты сульфокамфорной 49,6
Новокаина – основания 50,4
Воды для инъекций до 1 л
1• Какие требования предъявляют к организации производства инъекционных лекарственных форм на фармацевтическом предприятии?
2• Объясните, как влияет на качество и стабильность растворов ампульное стекло, и как это учитывается при их производстве?
3• Какие существуют способы обеспечения стерильности при промышленном производстве инъекционных растворов? Дайте характеристику методам стерилизации.
4 Назовите особенности реализации требований GMP в условиях биотехнологического производства лекарственных средств.
5• Укажите область терапевтического применения Сульфокамфокаина.

2. Пользуясь нормативной документацией, охарактеризуйте субстанцию хлоропирамина гидрохлорида:
1) приведите русское, латинское, международное непатентованное наименование вещества; укажите химическую классификацию вещества, назовите функциональные группы;
2) обоснуйте физико-химические свойства в соответствии с составом и химическим строением вещества;
3) назовите методы определения примесей, напишите уравнения реакций для примесей, определяемых унифицированными методиками;
4) напишите уравнения реакций подлинности, указанных в нормативной документации; предложите другие методы идентификации вещества;
5) назовите и обоснуйте метод количественного определения, указанный в нормативной документации, приведите химизм реакции, предложите альтернативные методы количественного определения вещества.

3. Вам необходимо спланировать заготовку лекарственного растительного сырья «Корневища аира болотного».
1. Дайте оценку сырьевой базы аира, отметьте особенности местообитания растения и заготовки корневищ аира. Обоснуйте режим сушки и хранения сырья.
2. Предложите и обоснуйте в соответствии с химическим составом сырья методы определения качества сырья согласно ГФ. По каким признакам вы можете забраковать корневища аира при внешнем осмотре? Как определить степень влажности сырья, достаточную для его хранения?
3. Назовите препараты на основе корневищ аира заводского производства.

4. В условиях аптеки:
Обоснуйте возможные каналы доведения раствора Сульфокамфокаина для инъекций 10% - 2 мл в ампулах с фармацевтического предприятия до аптеки и конечного потребителя.
1. Какие элементы затрат будут включены в себестоимость данной продукции фармацевтического предприятия?
2. Как должна быть сформирована в аптеке розничная цена на раствор Сульфокамфокаина для инъекций 10% - 2 мл в ампулах, если данный препарат не входит в перечень ЖНВЛП?

1. В аптеку ЛПУ из детского отделения поступило требование на изготовление микстуры:
Rp.: Extracti Althaeae 7,5
Natrii benzoаtis 4,0
Liquoris Ammonii anisati 4 ml
Sirupi simplicis 10,0
Aquae purificatae ad 100 ml
Misce. Da tales dosеs № 10.
Signa. Принимать по 1 чайной ложке 3 раза в день.
1. Какой тип экстракта получают из корней алтея на фармацевтическом производстве?
2. Предложите технологическую и аппаратурную схемы производства экстракта. Укажите основные технологические стадии получения алтейного сиропа. По каким показателям оценивается качество полученного сиропа.
3. Охарактеризуйте фармакологическое действие ингредиентов прописи.

2. Дайте характеристику алтея лекарственного.
1. Приведите латинские названия сырья, растения, семейства.
2. Дайте оценку сырьевой базы, отметьте особенности заготовки сырья. Возможно ли использование надземной части этого растения для получения препаратов? Обоснуйте режим сушки и хранения сырья в связи с его химическим составом.
3. Укажите область терапевтического применения и препараты из сырья алтея экстемпорального и заводского производства. Какое лекарственное растительное сырье аналогичного действия вы можете предложить?

3. 1. Где чаще всего организуются аптечные киоски? Какую организационно-правовую форму могут иметь аптечные киоски и аптечные пункты? Укажите особенности каждой организационно-правовой формы.
2. Как должен быть оформлен заказ аптечного киоска на получение сиропа алтея из аптеки? В каком документе материально-ответственное лицо отражает движение товара в аптеке? Какие возможные способы доставки товара в аптеку вам известны? Какие факторы влияют на выбор транспортного средства и способа доставки?

4. Пользуясь нормативной документацией, охарактеризуйте субстанцию каптоприла:
1) приведите русское, латинское, международное непатентованное наименование вещества; укажите химическую классификацию вещества, назовите функциональные группы;
2) обоснуйте физико-химические свойства в соответствии с составом и химическим строением вещества;
3) назовите методы определения примесей, напишите уравнения реакций для примесей, определяемых унифицированными методиками;
4) напишите уравнения реакций подлинности, указанных в нормативной документации; предложите другие методы идентификации вещества;
5) назовите и обоснуйте метод количественного определения, указанный в нормативной документации, приведите химизм реакции, предложите альтернативные методы количественного определения вещества.

1. В аптеку города N обратился посетитель с рецептами, выписанными в другом городе. Один рецепт - на фенобарбитал, другой - на спирт этиловый 70% - 50 мл для обработки кожи и рецепт на 5 флаконов настойки боярышника.
Все рецепты оформлены одинаково. Провизор сомневается в возможности отпуска лекарственных средств, содержащих спирт этиловый, по иногородним рецептам. Посетитель требует отпустить все лекарственные средства. Провизор согласилась удовлетворить требования посетителя, но только после консультации с директором аптеки и с ее разрешения.
Проанализируйте изложенную ситуацию и дайте ее критическую оценку с полным теоретическим и нормативным обоснованием. Какие виды ответственности предусмотрены законодательством в сфере нарушения оборота лекарственных средств?
2. В условиях промышленного производства:
- дайте определение и характеристику настойкам - перечислите возможные методы экстрагирования и очистки извлечений;
- предложите технологию получения настойки методом ускоренной дробной мацерации;
- укажите показатели качества и методики их анализа.
Приведите примеры биологически активных веществ, получаемые на основе клеток растений, культивируемых in vitro.
• Приведите пример биотрансформации лекарственного соединения с помощью культуры клеток растения.
Охарактеризуйте фармакологическое действие левомицетина.
3. Пользуясь нормативной документацией, охарактеризуйте субстанцию кетамина гидрохлорида:
1) приведите русское, латинское, международное непатентованное наименование вещества; укажите химическую классификацию вещества, назовите функциональные группы;
2) обоснуйте физико-химические свойства в соответствии с составом и химическим строением вещества;
3) назовите методы определения примесей, напишите уравнения реакций для примесей, определяемых унифицированными методиками;
4) напишите уравнения реакций подлинности, указанных в нормативной документации; предложите другие методы идентификации вещества;
5) назовите и обоснуйте метод количественного определения, указанный в нормативной документации, приведите химизм реакции, предложите альтернативные методы количественного определения вещества.
4. Дайте характеристику лекарственных растений, источников сырья для производства ГЛС «Настойка боярышника». Приведите латинские названия сырья, производящих растений и семейства.

1. В период эпидемии гриппа в аптеку обратился больной за препаратами «Антигриппокапс» и «Интерферон» в ампулах.
Состав на одну капсулу:
Кислоты аскорбиновой 0,05
Кислоты ацетилсалициловой 0,15
Димедрола 0,01
Рутина 0,01
Кальция лактата 0,01
Вспомогательных веществ 0,003
Дайте сравнительную характеристику желатиновых капсул: мягких и твердых. Перечислите факторы, влияющие на их качество. Обоснуйте выбор капсул для упаковки разных по агрегатному состоянию лекарственных средств. Охарактеризуйте фармакологическое действие ингредиентов прописи.
• Предложите схему производства препарата «Интерферон» с применением рекомбинантной технологии.
• В чем достоинство сублимационной сушки для этой группы препаратов?

2. Пользуясь нормативной документацией, охарактеризуйте субстанцию ацетилсалициловой кислоты:
1) приведите русское, латинское, международное непатентованное наименование вещества; укажите химическую классификацию вещества, назовите функциональные группы;
2) обоснуйте физико-химические свойства в соответствии с составом и химическим строением вещества;
3) назовите методы определения примесей, напишите уравнения реакций для примесей, определяемых унифицированными методиками;
4) напишите уравнения реакций подлинности, указанных в нормативной документации; предложите другие методы идентификации вещества;
5) назовите и обоснуйте метод количественного определения, указанный в нормативной документации, приведите химизм реакции, предложите альтернативные методы количественного определения вещества.

3. Как изменится спрос на противовирусные препараты, если в микрорайоне началась эпидемия гриппа? Подтвердите свой ответ графиком.
Какие виды спроса имели место в аптеке, если больной обратился за препаратом «Антигриппокапс» и приобрел его?
Как в условиях аптеки можно рассчитать эти виды спроса на данный препарат за квартал?
Сделайте вывод о категории данного товара, если при снижении доходов потребителей на 30%, спрос на «Антигриппокапс» снизился на 25%. Какие мероприятия в рамках товарной политики аптеки необходимо применить к указанному препарату?

4. Повышенным спросом в период эпидемии гриппа пользуются лекарственные средства растительного происхождения, такие как «Иммунал», «Пертуссин», «Цветки липы», «Трава фиалки».
Укажите растительные источники, сырье, их химический состав.
Какие группы биологически активных веществ оказывают фармакологическое действие?

"